2014年06月03日

■「タイサブリ点滴静注300 mg【承認】

「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたのでお知らせいたします。

■「タイサブリ点滴静注300 mg【承認】(部会審議品目 平成26年3月分)」
多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制を効能・効果とする
新有効成分含有医薬品

■「塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年4月分)」
1. バンコマイシンに感性のメチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(MRCNS)による
敗血症,感染性心内膜炎,外傷・熱傷及び手術創等の二次感染,骨髄炎,関節炎,
腹膜炎及び化膿性髄膜炎 並びに
2. MRSA又はMRCNS 感染が疑われる発熱性好中球減少症
の効能・効果を追加とする新効能医薬品

■「イムノマックス-γ注50【承認事項一部変更】
  イムノマックス-γ注100【承認事項一部変更】(部会審議品目 平成26年5月分)」
菌状息肉症、セザリー症候群の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

■「アレディア点滴静注用15mg【承認事項一部変更】
  アレディア点滴静注用30mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年4月分)」
骨形成不全症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140530_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit?
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posted by ホーライ at 23:48| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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