2014年07月30日

「医薬品・医療機器等安全性情報」発出のお知らせ (2014/07/29配信)

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「医薬品・医療機器等安全性情報」発出のお知らせ (2014/07/29配信)
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本日、「医薬品・医療機器等安全性情報」が発出されましたので
お知らせいたします。

登録時に「医薬品・医療機器等安全性情報」について
添付ファイルの配信を希望された方には, ファイルが添付されて配信されます。

2014年7月29日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.314
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI314.pdf

(No.314の内容)
1.「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について
平成26年6月12日の薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律(平成25年法律第103号)
の施行等に伴う,医薬品安全性情報報告書の様式変更の内容が紹介されています。
また,新たに定められた医薬部外品及び化粧品に関する安全性情報報告書の様式
が紹介されています。

2. 使用上の注意の改訂について(その257)
アジルサルタン ほか
平成26年6月3日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意について,
改訂内容,主な該当販売名等が紹介されています。

3. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年7月1日現在,市販直後調査の対象品目を掲載しています。

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■過去の「医薬品・医療機器等安全性情報」はこちらから
  http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/anzen_index.html
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posted by ホーライ at 03:13| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品・医療機器等安全性情報 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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