2014年08月17日

承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/15 配信)

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承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/15 配信)
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今般、「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたので
お知らせいたします。

■「メナクトラ筋注【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
髄膜炎菌(血清型A、C、Y及びW-135)による侵襲性髄膜炎菌感染症の予防を
効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「ビプリブ点滴静注用400単位【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状)の改善を
効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「献血グロベニン-I静注用500 mg【承認事項一部変更】
   同    静注用2500 mg【承認事項一部変更】
   同    静注用5000 mg【承認事項一部変更】(部会審議品目 平成26年7月分)」
スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(ステロイド剤の効果不十分な場合)の
効能・効果を追加とする新効能医薬品

■「アレセンサカプセル20mg【承認】
同 カプセル40mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする
新有効成分含有医薬品

■「オルプロリクス静注用250【承認】
    同    静注用500【承認】
    同    静注用1000【承認】
    同    静注用2000【承認】
    同    静注用3000【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
血液凝固第IX因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品


 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140815_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit
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posted by ホーライ at 02:27| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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