承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ (2014/08/15 配信)
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今般、「承認情報（医療用医薬品）」が掲載されましたので
お知らせいたします。
■「メナクトラ筋注【承認】（部会審議品目 平成26年7月分）」
髄膜炎菌（血清型A、C、Y及びW-135）による侵襲性髄膜炎菌感染症の予防を
効能・効果とする新有効成分含有医薬品
■「ビプリブ点滴静注用400単位【承認】（部会審議品目 平成26年7月分）」
ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善を
効能・効果とする新有効成分含有医薬品
■「献血グロベニン-I静注用500 mg【承認事項一部変更】
同 静注用2500 mg【承認事項一部変更】
同 静注用5000 mg【承認事項一部変更】（部会審議品目 平成26年7月分）」
スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症（ステロイド剤の効果不十分な場合）の
効能・効果を追加とする新効能医薬品
■「アレセンサカプセル20mg【承認】
同 カプセル40mg【承認】（部会審議品目 平成26年7月分）」
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする
新有効成分含有医薬品
■「オルプロリクス静注用250【承認】
同 静注用500【承認】
同 静注用1000【承認】
同 静注用2000【承認】
同 静注用3000【承認】（部会審議品目 平成26年7月分）」
血液凝固第IX因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
○詳細は下記のページをご覧ください。
http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140815_iyaku.html
注）上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
その後は検索ページから検索してご覧ください。
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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit
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