医薬品リスク管理計画の掲載のお知らせ
( 2014/08/15 配信)
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今般、「医薬品リスク管理計画(RMP)について」のページを更新しましたのでお知らせします。
http://www.info.pmda.go.jp/rmp/rmp_index.html#select2
RMP提出品目一覧に、以下の医薬品のRMPを新たに掲載しました。
■販売名:オプジーボ点滴静注20mg/100mg
一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え)
製造販売業者:小野薬品工業株式会社
■販売名:タペンタ錠25mg/50mg/100mg
一般名:タペンタドール塩酸塩
製造販売業者:ヤンセンファーマ株式会社
■販売名:ニシスタゴンカプセル50mg/150mg
一般名:システアミン酒石酸塩
製造販売業者:マイラン製薬株式会社
※「医薬品管理計画(RMP)について」のページにつきましては、
当週分の新規RMP掲載をとりまとめてお知らせさせていただきます。
RMPの詳細については、医薬品・医療機器等安全性情報No.300にも
解説されていますのでご参照ください。
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【医薬品・医療機器等安全性情報No.300】
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI300.pdf#page=3
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医療従事者の皆様におかれましては、RMPをご覧頂き、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。