2014年08月30日

「医薬品・医療機器等安全性情報」発出のお知らせ (2014/08/26配信)

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「医薬品・医療機器等安全性情報」発出のお知らせ (2014/08/26配信)
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本日、「医薬品・医療機器等安全性情報」が発出されましたので
お知らせいたします。

登録時に「医薬品・医療機器等安全性情報」について
添付ファイルの配信を希望された方には, ファイルが添付されて配信されます。

2014年8月26日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.315
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI315.pdf

(No.315の内容)
1.新医薬品の市販直後の安全対策について
新医薬品の市販直後の安全性に関する情報を迅速に収集し,必要な安全対策を
実施するための制度である,「市販直後調査」及び「市販直後安全性情報収集
事業(定点観測事業)」について紹介しています。

2.重要な副作用等に関する情報
【1】 茵ちん蒿湯
【2】 シメプレビルナトリウム
【3】 テリパラチド(遺伝子組換え)
【4】 ロラタジン
平成26年7月8日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち
重要な副作用等について、改訂内容等を紹介しています。

3. 使用上の注意の改訂について(その258)
パロキセチン塩酸塩水和物 他(3件)
平成26年7月8日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意について,
改訂内容,主な該当販売名等を紹介しています。

4. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年8月1日現在,市販直後調査の対象品目を掲載しています。



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■過去の「医薬品・医療機器等安全性情報」はこちらから
  http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/anzen_index.html
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posted by ホーライ at 03:50| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品・医療機器等安全性情報 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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