2014年08月30日

承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/29 配信)

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承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/29 配信)
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今般、「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたので
お知らせいたします。

■「ソル・メドロール静注用40 mg【承認事項一部変更】
    同    静注用125 mg【承認事項一部変更】
    同    静注用500 mg【承認事項一部変更】
    同    静注用1000 mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年7月分)」
治療抵抗性の全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽腫症、結節性多発動脈炎、
Churg-Strauss症候群、大動脈炎症候群等)、全身性エリテマトーデス、多発性筋炎、皮膚筋炎、
強皮症、混合性結合組織病、及び難治性リウマチ性疾患を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

■「ラミクタール錠25mg【承認事項一部変更】
   同   錠100mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年7月分)」
てんかん患者の部分発作(二次性全般化作を含む) 、強直間代発作に対する
単剤療法の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

■「ビクトーザ皮下注18 mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年7月分)」
2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品

■「メトグルコ錠250mg【承認事項一部変更】
   同   錠500mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年7月分)」
2型糖尿病を効能・効果とする新用量医薬品(小児)


 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140829_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit
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posted by ホーライ at 03:52| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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