2014年08月30日

医薬品リスク管理計画の掲載のお知らせ ( 2014/08/29 配信)

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医薬品リスク管理計画の掲載のお知らせ
( 2014/08/29 配信)
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今般、「医薬品リスク管理計画(RMP)について」のページを更新しましたのでお知らせします。
http://www.info.pmda.go.jp/rmp/rmp_index.html#select2


RMP提出品目一覧に、以下の医薬品のRMPを新たに掲載しました。


■販売名:アノーロエリプタ7吸入用/30吸入用
一般名:ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩
製造販売業者:グラクソ・スミスクライン株式会社

■販売名:カナグル錠100mg
一般名:カナグリフロジン水和物
製造販売業者:田辺三菱製薬株式会社

■販売名:ザイティガ錠250mg
一般名:アビラテロン酢酸エステル
製造販売業者:ヤンセンファーマ株式会社

■販売名:ビプリブ点滴静注用400単位
一般名:ベラグルセラーゼ アルファ(遺伝子組換え)
製造販売業者:シャイアー・ジャパン株式会社

■販売名:プレベナー13 水性懸濁注
一般名:沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)
製造販売業者:ファイザー株式会社


※「医薬品管理計画(RMP)について」のページにつきましては、
当週分の新規RMP掲載をとりまとめてお知らせさせていただきます。


RMPの詳細については、医薬品・医療機器等安全性情報No.300にも
解説されていますのでご参照ください。
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【医薬品・医療機器等安全性情報No.300】
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI300.pdf#page=3
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医療従事者の皆様におかれましては、RMPをご覧頂き、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。

posted by ホーライ at 03:53| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品リスク管理計画(RMP) | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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