2014年09月11日

医薬品リスク管理計画の掲載のお知らせ

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医薬品リスク管理計画の掲載のお知らせ
( 2014/09/05 配信)
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今般、「医薬品リスク管理計画(RMP)について」のページを更新しましたのでお知らせします。
http://www.info.pmda.go.jp/rmp/rmp_index.html#select2


RMP提出品目一覧に、以下の医薬品のRMPを新たに掲載しました。


■販売名:オルプロリクス静注用250/500/1000/2000/3000
一般名:エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え)
製造販売業者:バイオジェン・アイデック・ジャパン(株)

■販売名:グラッシュビスタ外用液剤0.03%3mL/0.03%5mL
一般名:ビマトプロスト
製造販売業者:アラガン・ジャパン(株)

■販売名:ジェブタナ点滴静注60mg
一般名:カバジタキセル アセトン付加物
製造販売業者: サノフィ(株)

■販売名:スンベプラカプセル100mg
一般名:アスナプレビル
製造販売業者:ブリストル・マイヤーズ(株)

■販売名:ダクルインザ錠60mg
一般名:ダクラタスビル塩酸塩
製造販売業者:ブリストル・マイヤーズ(株)



※「医薬品管理計画(RMP)について」のページにつきましては、
当週分の新規RMP掲載をとりまとめてお知らせさせていただきます。


RMPの詳細については、医薬品・医療機器等安全性情報No.300にも
解説されていますのでご参照ください。
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【医薬品・医療機器等安全性情報No.300】
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI300.pdf#page=3
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医療従事者の皆様におかれましては、RMPをご覧頂き、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。

posted by ホーライ at 00:26| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品リスク管理計画(RMP) | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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