2014年10月11日

承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/10/10 配信)

┏━━━━━━━━━━━【PMDAメディナビ】━━━━━━━━━━━┓

承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/10/10 配信)
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今般、「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたので
お知らせいたします。

■「ルティナス腟錠100mg【承認】(部会審議品目 平成26年9月分)」
生殖補助医療における黄体補充を効能・効果とする新投与経路医薬品

■「ミダフレッサ静注0.1%【承認】(部会審議品目 平成26年9月分)」
てんかん重積状態の効能・効果を追加とする新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品

■「グラナテック点眼液0.4%【承認】(部会審議品目 平成26年9月分)」
緑内障、高眼圧症で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない場合を
効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「ベルソムラ錠15mg【承認】
    同   錠20mg【承認】(部会審議品目 平成26年9月分)」
不眠症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品


 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20141010_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit
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posted by ホーライ at 17:25| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年09月27日

承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/09/26 配信)

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承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/09/26 配信)
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今般、「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたので
お知らせいたします。

■「サイモグロブリン点滴静注用25mg【承認事項一部変更】(部会審議品目 平成26年9月分)」
肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植後の急性拒絶反応の治療を効能・効果とする新効能・新用量医薬品


 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140926_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit
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posted by ホーライ at 22:28| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年08月30日

承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/29 配信)

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承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/29 配信)
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今般、「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたので
お知らせいたします。

■「ソル・メドロール静注用40 mg【承認事項一部変更】
    同    静注用125 mg【承認事項一部変更】
    同    静注用500 mg【承認事項一部変更】
    同    静注用1000 mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年7月分)」
治療抵抗性の全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎、ヴェゲナ肉芽腫症、結節性多発動脈炎、
Churg-Strauss症候群、大動脈炎症候群等)、全身性エリテマトーデス、多発性筋炎、皮膚筋炎、
強皮症、混合性結合組織病、及び難治性リウマチ性疾患を効能・効果とする新効能・新用量医薬品

■「ラミクタール錠25mg【承認事項一部変更】
   同   錠100mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年7月分)」
てんかん患者の部分発作(二次性全般化作を含む) 、強直間代発作に対する
単剤療法の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

■「ビクトーザ皮下注18 mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年7月分)」
2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品

■「メトグルコ錠250mg【承認事項一部変更】
   同   錠500mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年7月分)」
2型糖尿病を効能・効果とする新用量医薬品(小児)


 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140829_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit
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posted by ホーライ at 03:52| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年08月22日

承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/22 配信)

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承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/22 配信)
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今般、「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたので
お知らせいたします。

■「オプジーボ点滴静注20mg【承認】
   同   点滴静注100mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品


 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140822_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit
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posted by ホーライ at 20:57| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年08月17日

承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/15 配信)

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承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/15 配信)
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今般、「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたので
お知らせいたします。

■「メナクトラ筋注【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
髄膜炎菌(血清型A、C、Y及びW-135)による侵襲性髄膜炎菌感染症の予防を
効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「ビプリブ点滴静注用400単位【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状)の改善を
効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「献血グロベニン-I静注用500 mg【承認事項一部変更】
   同    静注用2500 mg【承認事項一部変更】
   同    静注用5000 mg【承認事項一部変更】(部会審議品目 平成26年7月分)」
スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(ステロイド剤の効果不十分な場合)の
効能・効果を追加とする新効能医薬品

■「アレセンサカプセル20mg【承認】
同 カプセル40mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする
新有効成分含有医薬品

■「オルプロリクス静注用250【承認】
    同    静注用500【承認】
    同    静注用1000【承認】
    同    静注用2000【承認】
    同    静注用3000【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
血液凝固第IX因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品


 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140815_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit
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posted by ホーライ at 02:27| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年08月13日

承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/07 配信)

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承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/07 配信)
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今般、「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたので
お知らせいたします。

■「インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」【承認】
インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」【承認】(部会報告品目 平成26年5月分)」
既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)、
クローン病の治療及び維持療法(中等度から重度の活動期にある患者
又は外瘻を有する患者のうち、既存治療で効果不十分な場合に限る)
並びに中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る)を効能・効果とするバイオ後続品

■「スタレボ配合錠L50【承認】
   同  配合錠L100【承認】(部会報告品目 平成26年5月分)」
パーキンソン病[レボドパ・カルビドパ投与において症状の日内変動(wearing-off現象)が
認められる場合]を効能・効果とする新医療用配合剤

■「スクエアキッズ皮下注シリンジ【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
百日せき、ジフテリア、破傷風及び急性灰白髄炎の予防を効能・効果とする新医療用配合剤

■「スンベプラカプセル100mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変における、
インターフェロンを含む治療法に不適格の未治療あるいは不耐容の患者又は
インターフェロンを含む治療法で無効となった患者のウイルス血症の改善を
効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「ダクルインザ錠60mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変における、
インターフェロンを含む治療法に不適格の未治療あるいは不耐容の患者又は
インターフェロンを含む治療法で無効となった患者のウイルス血症の改善を
効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「バイクロット配合静注用【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤

■「ジャカビ錠5mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
骨髄線維症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「アネメトロ点滴静注液500mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
各種嫌気性菌感染症、感染性腸炎、アメーバ赤痢を効能・効果とする新投与経路医薬品

■「ニシスタゴンカプセル50mg
    同   カプセル150mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
腎性シスチン症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「ドボベット軟膏【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
尋常性乾癬を効能・効果とする新医療用配合剤

■「ラパリムス錠1 mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
リンパ脈管筋腫症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「ジェブタナ点滴静注60mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
前立腺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品


 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140807_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit
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posted by ホーライ at 02:13| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年08月01日

承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/01 配信)

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承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/08/01 配信)
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今般、「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたので
お知らせいたします。

■「ネクサバール錠200mg【承認事項一部変更】(部会審議品目 平成26年6月分)」
根治切除不能な分化型甲状腺癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品

■「ファイバ注射用500【承認事項一部変更】
  同  注射用1000【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年5月分)」
血液凝固第VIII因子又は第IX因子インヒビターを保有する患者に対し、
血漿中の血液凝固活性を補いその出血傾向を抑制の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

■「ミレーナ52 mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年5月分)」
過多月経の効能・効果を追加とする新効能医薬品


 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140801_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit
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posted by ホーライ at 22:13| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年07月11日

承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/07/11 配信)

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承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2014/07/11 配信)
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今般、「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたので
お知らせいたします。

■「パレプラス輸液【承認】(部会報告品目 平成26年4月分)」
経口摂取不十分で,軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合
並びに手術前後のアミノ酸,電解質,水溶性ビタミン及び水分の補給を
効能・効果とする類似処方医療用配合剤

■「クレナフィン爪外用液10%【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
皮膚糸状菌(トリコフィトン属)による爪白癬を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「アノーロエリプタ7吸入用【承認】
  アノーロエリプタ30吸入用【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の気道閉塞性障害に基づく
諸症状の緩解(長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2 刺激剤の
併用が必要な場合)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤

■「イーケプラ点滴静注500mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
一時的に経口投与ができない患者における、他の抗てんかん薬で十分な効果が
認められないてんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する
抗てんかん薬との併用療法に対する、レベチラセタム経口製剤の代替療法を
効能・効果とする新投与経路医薬品

■「カナグル錠100mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
2型糖尿病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「ザイティガ錠250mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
去勢抵抗性前立腺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

■「デルディバ錠50mg【承認】(部会審議品目 平成26年7月分)」
本剤に感性の結核菌による多剤耐性肺結核を効能・効果とする新有効成分含有医薬品


 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140711_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit?
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posted by ホーライ at 19:39| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年06月03日

■「タイサブリ点滴静注300 mg【承認】

「承認情報(医療用医薬品)」が掲載されましたのでお知らせいたします。

■「タイサブリ点滴静注300 mg【承認】(部会審議品目 平成26年3月分)」
多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制を効能・効果とする
新有効成分含有医薬品

■「塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年4月分)」
1. バンコマイシンに感性のメチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(MRCNS)による
敗血症,感染性心内膜炎,外傷・熱傷及び手術創等の二次感染,骨髄炎,関節炎,
腹膜炎及び化膿性髄膜炎 並びに
2. MRSA又はMRCNS 感染が疑われる発熱性好中球減少症
の効能・効果を追加とする新効能医薬品

■「イムノマックス-γ注50【承認事項一部変更】
  イムノマックス-γ注100【承認事項一部変更】(部会審議品目 平成26年5月分)」
菌状息肉症、セザリー症候群の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

■「アレディア点滴静注用15mg【承認事項一部変更】
  アレディア点滴静注用30mg【承認事項一部変更】(部会報告品目 平成26年4月分)」
骨形成不全症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

 ○詳細は下記のページをご覧ください。
  http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20140530_iyaku.html

 注)上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
   その後は検索ページから検索してご覧ください。

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■医療用医薬品の承認審査情報 <検索ページ>
 http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit?
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posted by ホーライ at 23:48| Comment(0) | TrackBack(0) | 医薬品の承認 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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