「使用上の注意の改訂指示(医薬品)」発出のお知らせ (2014/08/06 配信)

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「使用上の注意の改訂指示(医薬品)」発出のお知らせ (2014/08/06 配信)
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本日、「使用上の注意の改訂指示(医薬品)」が発出されましたのでお知らせいたします。

■平成26年8月6日指示分
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/kaitei2014.html

（対象医薬品）
１． プラミペキソール塩酸塩水和物
２． トルバプタン
３． カルベジロール
４． インフリキシマブ（遺伝子組換え）[バイオ後続品を含む]
５． スガマデクスナトリウム
６． カルボプラチン
７． ドキシサイクリン塩酸塩水和物
８． ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
９． リネゾリド
１０． メトロニダゾール（経口剤）

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■過去の「指示分(医薬品)」はこちらから
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/kaitei_index.html
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「使用上の注意の改訂指示(医療機器)」発出のお知らせ ( 2014/07/29 配信)

今般、使用上の注意の改訂指示(医療機器）が発出されましたのでご案内いたします。

　2014年7月28日指示分
「薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン
拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について」
http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-0728001.pdf


■ 今般、薬剤溶出型冠動脈ステント、薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管
　形成術用カテーテルによる治療に併用されうる抗血小板剤としてプラスグレル塩酸塩が
　承認されたことに伴い、これらの製品の警告項の抗血小板剤使用に係る記載について、
　併用する抗血小板剤の添付文書を必ず参照すること等の内容に集約するなどの改訂が
　なされています。

■ また、薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式
　血管形成術用カテーテルの重大な有害事象に、「間質性肺炎」が追記となっています。


　なお、その他の使用上の注意の改訂指示(医療機器）は当機構ウェブサイト
http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/md-kaitei.html でご覧いただけます。

「使用上の注意の改訂指示(医薬品)」発出のお知らせ (2014/07/09 配信

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「使用上の注意の改訂指示(医薬品)」発出のお知らせ (2014/07/09 配信)
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今般、「使用上の注意の改訂指示(医薬品)」が発出されましたのでお知らせいたします。

■平成26年7月8日指示分
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/kaitei2014.html

（対象医薬品）

１． テリパラチド（遺伝子組換え）
２． 茵ちん蒿湯（医療用）
３． 茵ちん蒿湯（一般用）
４． ロラタジン
５． イブプロフェン・塩酸プソイドエフェドリン・クロルフェニラミンマレイン酸塩・ジヒドロコデインリン酸塩・無水カフェイン（一般用）
イブプロフェン・塩酸プソイドエフェドリン・L-カルボシステイン・d-クロルフェニラミンマレイン酸塩・ジヒドロコデインリン酸塩・無水カフェイン（一般用）
６． シメプレビルナトリウム
７． アムホテリシンB（注射用非リポソーム製剤）
８． パロキセチン塩酸塩水和物

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■過去の「指示分(医薬品)」はこちらから
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/kaitei_index.html
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バルサルタン等の「使用上の注意の改訂指示(医薬品)」

●医薬品の緊急情報（1:50 2014/06/05）

今般、「使用上の注意の改訂指示(医薬品)」が発出されましたのでお知らせいたします。

■平成26年6月3日指示分
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/kaitei2014.html

（対象医薬品）

１． アジルサルタン
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩（未発売）
イルベサルタン
イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩
オルメサルタンメドキソミル
オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン
カンデサルタンシレキセチル
バルサルタン
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩
バルサルタン・シルニジピン
２． アラセプリル
イミダプリル塩酸塩
エナラプリルマレイン酸塩
カプトプリル
キナプリル塩酸塩
シラザプリル水和物
テモカプリル塩酸塩
デラプリル塩酸塩
トランドラプリル
ベナゼプリル塩酸塩
ペリンドプリルエルブミン
リシノプリル水和物
３． イルベサルタン・トリクロルメチアジド
４． カンデサルタンシレキセチル・アムロジピンベシル酸塩
カンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロチアジド
バルサルタン・ヒドロクロロチアジド
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
５． テルミサルタン
テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩
６． テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド
７． ロサルタンカリウム
８． ロスバスタチンカルシウム
９． イミダフェナシン
１０． ナルトグラスチム（遺伝子組換え）
１１． フィルグラスチム
　　　　フィルグラスチム（遺伝子組換え）[フィルグラスチム後続１]
　　　 フィルグラスチム（遺伝子組換え）[フィルグラスチム後続２]
　　　　フィルグラスチム（遺伝子組換え）[フィルグラスチム後続３]（未発売）
レノグラスチム（遺伝子組換え）

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■過去の「指示分(医薬品)」はこちらから
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/kaitei_index.html
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