「医療機器関連通知」発出のお知らせ (2014/08/19 配信)

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「医療機器関連通知」発出のお知らせ (2014/08/19 配信)
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本日、「医療機器関連通知」が発出されましたのでお知らせいたします。

（2014年8月19日付）
「電波環境協議会による「医療機関における携帯電話等の使用に関する指針」について」
　http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-0819001.pdf


（参考）
・医療機関における携帯電話等の使用に関する指針
・医療機関における携帯電話等の使用に関する報告書
（以下のページよりご覧いただけます。）
　http://www.emcc-info.net/info/info2608.html


医療機器関連通知は当機構ウェブサイト
http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/md-others.html でご覧いただけます。

「医薬品・医療機器に関連する医療安全対策に係る厚生労働省通知」

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「医薬品・医療機器に関連する医療安全対策に係る厚生労働省通知」
掲載のお知らせ (2014/6/30 配信)
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医薬品・医療機器に関連する医療安全対策に係る、
以下の通知が発出されましたので御案内いたします。

（2014年6月26日付）
「医療事故情報収集等事業第37回報告書の公表について」
http://www.info.pmda.go.jp/iryoujiko/file/20140626-001.pdf

■本事業は、医療機関から報告された医療事故情報等を収集、分析し
　 提供することにより、広く医療機関が医療安全対策に有用な情報を
　 共有するとともに、国民に対して情報を提供することを通じて、
　 医療安全対策の一層の推進を図ることを目的として実施されています。

■本通知の内容については、医療機関の医療に係る安全管理のための委員会の関係者、
　 医療安全管理者、医薬品及び医療機器の安全使用のための責任者等に対しても、
　 周知いただきますようお願いします。

（参考）
公益財団法人日本医療機能評価機構ホームページ
http://www.med-safe.jp/

その他の医薬品・医療機器に関連する医療安全対策に係る通知は
医薬品医療機器情報提供ホームページ
http://www.info.pmda.go.jp/iryoujiko/iryoujiko_index.html#tuuchi で
御覧いただけます。

「医薬品・医療機器関連通知」発出のお知らせ

本日、医薬品関連通知として、以下の通知が発出されましたのでご案内いたします。

（平成26年6月12日　薬食発0612第1号）
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h260612_001.pdf

■「医薬品安全性情報報告書」の様式を改正しました。
http://www.info.pmda.go.jp/info/file/report_iyaku.pdf

・薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律（平成25年法律第103号）の
　施行に伴い、報告様式に一般用医薬品の購入経路を記載する欄を追加しました。

・健康被害救済制度（医薬品副作用被害救済制度及び生物由来製品感染等被害救済
　制度）に関し、副作用等の被害を受けた患者の今後の申請の意向等を把握するため、
　報告様式に「患者が請求予定」か「患者に紹介済み」かどうかに関する選択肢を
　追加しました。

■化粧品及び医薬部外品によると疑われる副作用等の健康被害についての報告様式を、
　医薬品の報告書様式とは別に「化粧品・医薬部外品安全性情報報告書」として定めました。
http://www.info.pmda.go.jp/info/file/report_kb.pdf