「医薬品安全対策情報(DSU)」掲載のお知らせ (2014/10/1配信)
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本日、「医薬品安全対策情報(DSU)」を掲載しましたのでお知らせします。
DSUは、最近約１ヶ月の間に行われた使用上の注意の改訂情報を
まとめてお知らせするものです。
掲載情報のうち、厚生労働省からの使用上の注意の改訂指示があったものについては、
既にPMDAメディナビ「使用上の注意改訂指示(医薬品)発出のお知らせ」で配信済みです。
登録時にDSUについて添付ファイルの配信をご希望された皆様へは、
ファイルが添付されて配信されます。
■2014年10月 No.233「医薬品安全対策情報(DSU)」
http://www.info.pmda.go.jp/dsu/DSU233.pdf
(掲載医薬品)
【重要】
プレガバリン
イマチニブメシル酸塩
【その他】
ミダゾラム（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
ロルメタゼパム
ラモトリギン
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン
パロキセチン塩酸塩水和物（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
プレガバリン
硫酸マグネシウム水和物（注射剤）
アフリベルセプト（遺伝子組換え）
ニトログリセリン（錠剤、注射剤、貼付剤5mg）
ニトログリセリン（貼付剤25mg）
ニトログリセリン（貼付剤27mg）
アンブリセンタン
インダカテロールマレイン酸塩
グリコピロニウム臭化物
グリコピロニウム臭化物・インダカテロールマレイン酸塩
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（治療抵抗性のリウマチ性疾患の効能を有する製剤）
リラグルチド（遺伝子組換え）
アダパレン
クロピドグレル硫酸塩
クロピドグレル硫酸塩・アスピリン
レボホリナートカルシウム（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
グリベンクラミド
グリメピリド
トルブタミド
ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド
メトホルミン塩酸塩（小児の用法・用量を有する製剤）
メトホルミン塩酸塩（小児の用法・用量を有しない製剤）
アダリムマブ（遺伝子組換え）
アバタセプト（遺伝子組換え）（点滴静注用）
アバタセプト（遺伝子組換え）（皮下注用）
シクロホスファミド水和物（注射剤）
エピルビシン塩酸塩
イマチニブメシル酸塩
エリブリンメシル酸塩
ニロチニブ塩酸塩水和物
リツキシマブ（遺伝子組換え）
モンテルカストナトリウム
バンコマイシン塩酸塩（今般、効能・効果追加承認がなされたジェネリック製品）
エリスロマイシン
エリスロマイシンエチルコハク酸エステル
エリスロマイシンステアリン酸塩
エリスロマイシンラクトビオン酸塩
リファンピシン
シタフロキサシン水和物
シメプレビルナトリウム
組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母由来）（ビームゲン）
乾燥弱毒生水痘ワクチン
トシリズマブ（遺伝子組換え）
硫酸バリウム（CT用製剤を除く）
ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル（注射液）
フェンタニルクエン酸塩（注射剤）
フェンタニルクエン酸塩・ドロペリドール
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■今までに掲載されたDSUは
http://www.info.pmda.go.jp/dsu/dsu_index.html
でご覧いただけます。
