「医薬品・医療機器等安全性情報」発出のお知らせ (2014/08/26配信)

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「医薬品・医療機器等安全性情報」発出のお知らせ (2014/08/26配信)
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本日、「医薬品・医療機器等安全性情報」が発出されましたので
お知らせいたします。

登録時に「医薬品・医療機器等安全性情報」について
添付ファイルの配信を希望された方には, ファイルが添付されて配信されます。

2014年8月26日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.315
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI315.pdf

（No.315の内容）
１.新医薬品の市販直後の安全対策について
新医薬品の市販直後の安全性に関する情報を迅速に収集し，必要な安全対策を
実施するための制度である，「市販直後調査」及び「市販直後安全性情報収集
事業（定点観測事業）」について紹介しています。

２.重要な副作用等に関する情報
【1】 茵ちん蒿湯
【2】 シメプレビルナトリウム
【3】 テリパラチド（遺伝子組換え）
【4】 ロラタジン
平成26年7月8日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち
重要な副作用等について、改訂内容等を紹介しています。

３. 使用上の注意の改訂について（その258）
パロキセチン塩酸塩水和物　他（３件）
平成26年7月8日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意について，
改訂内容，主な該当販売名等を紹介しています。

４. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年8月1日現在，市販直後調査の対象品目を掲載しています。



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■過去の「医薬品・医療機器等安全性情報」はこちらから
　　http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/anzen_index.html
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「PMDA医療安全情報」掲載のお知らせ ( 2014/08/25 配信)

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　　　「PMDA医療安全情報」掲載のお知らせ ( 2014/08/25 配信)
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本日、「PMDA医療安全情報」のページに以下の情報を掲載いたしましたので、
ご案内いたします。

PMDA医療安全情報 No.45「静脈留置針操作時の注意について」
http://www.info.pmda.go.jp/anzen_pmda/file/iryo_anzen45.pdf

　静脈留置針の外針（プラスチック製）が離断し、離断片が血管内に遺残してしまう事例が報告されています。

　本安全情報について、医療安全管理者をはじめ、関係する医療従事者等への
　周知をよろしくお願いします。

「医薬品・医療機器等安全性情報」発出のお知らせ (2014/07/29配信)

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「医薬品・医療機器等安全性情報」発出のお知らせ (2014/07/29配信)
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本日、「医薬品・医療機器等安全性情報」が発出されましたので
お知らせいたします。

登録時に「医薬品・医療機器等安全性情報」について
添付ファイルの配信を希望された方には, ファイルが添付されて配信されます。

2014年7月29日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.314
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/file/PMDSI314.pdf

（No.314の内容）
１.「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について
平成26年6月12日の薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律（平成25年法律第103号）
の施行等に伴う,医薬品安全性情報報告書の様式変更の内容が紹介されています。
また,新たに定められた医薬部外品及び化粧品に関する安全性情報報告書の様式
が紹介されています。

２. 使用上の注意の改訂について（その257）
アジルサルタン　ほか
平成26年6月3日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意について，
改訂内容，主な該当販売名等が紹介されています。

３. 市販直後調査の対象品目一覧
平成26年7月1日現在，市販直後調査の対象品目を掲載しています。

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■過去の「医薬品・医療機器等安全性情報」はこちらから
　　http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/anzen_index.html
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